موقع إنتاج معتمد من " المعهد السويسري للمنتجات العلاجية" (Swissmedic) وحاصل على شهادة "ممارسات التصنيع الجيدة" (GMP)
يتكون موقع TRB الصناعي في سويسرا، ومقره في فوفري، بشكل أساسي من وحدتي إنتاج:
إحداهما مخصصة لاستخلاص الغانغليوزيدات* والثانية لتصنيع منتجات حقن التي تحتوي علىى حمض الهيالورونيك. يمتلك المصنع وحدة بحث وتطوير تعمل بشكل وثيق مع قسم الإنتاج، حيث يقوم قسم البحث والتطوير نفسه بتصميم وتنفيذ جميع أساليب وإجراءات الإنتاج المبتكرة الخاصة بـ TRB في الموقع. وبفضل معداتنا المتطور ، حققت الشركة مستوى عالٍ من الخبرة في مجال التكنولوجيا الحيوية، والبيولوجيا الجزيئية، والاستخراج الكيميائي، والتوليف، وأخيراً التركيب الجاليني (تحضير الأدوية وتركيبها من أجل تحسين امتصاصها). يضمن استخدامنا حصراً للمكونات عالية الجودة تميز منتجات TRB, مع احترام البيئة دائماً.
قام القسم الفني بالمصنع بتطوير وإنشاء قسم منتجات الحقن التي تحتوي على حمض الهيالورونيك ومواقع إنتاج GM1* في TRB وفقًا لمتطلبات ممارسات التصنيع الجيد المعمول بها (GMP)، حيث يعمل القسم الفني الموجود في المصنع على تعزيز مرونتنا وقدرتنا على التكامل، مع تعزيز استقلالية TRB في التطوير والهندسة. تخضع كل خطوة من هذه العملية لتحليل دقيق للمخاطر، بقيادة فريق متعدد التخصصات. تم تطوير كل من عملية عزل وتنقية الغانغليوزيدات والمونوسيالوغانغليوزيدات بالكامل والتوسع فيها في موقع فوفري، حيث يتم الحصول على مسحوق الغانغليوزيد الذي يُستخدم كمادة خام رئيسية في GM1* بعد عدة خطوات من التنظيف والاستخلاص والتنقية، اعتماداً على خبرة TRB في مجال التكنولوجيا الحيوية.
تخضع هذه المادة الخام للعديد من المعالجات الصناعية، بما في ذلك التركيز والفصل الغشائي، بالاعتماد على خبرتنا في مجال التكنولوجيا الحيوية لعدة خطوات في العملية. وبعد هذه المعالجة، تمر بعد ذلك عبر أسطوانة تحتوي على راتنج التبادل الأيوني (الذي يقوم بالتنقية) من أجل الحصول على GM1* عالي النقاء. سمح تطوير هذه التقنيات على نطاق صناعي بالتعاون مع قسم البحث والتطوير لـ TRB بتوسيع خبرتها في التنقية والاستخلاص، من أجل الحصول على منتجات عالية الجودة. تم تجهيز وحدة الإنتاج بوحدات التقطير التي تسمح بإعادة تدوير المذيبات، وبالتالي تقليل التأثير البيئي وتحسين إدارة المخلفات.